Основные понятия и классификация в товароведении

В товароведении принято четко различать такие понятия, как лекарственное сырье, лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат и др.

Ниже приведены отличительные признаки этих понятий, предлагаемые нами на основании терминологии, принятой в ФЗ «О лекарственных средствахc.

Лекарственное сырье (лат. — res rudes) — совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств.

Лекарственное средство (лат. — medicamentum) — лекарственное вещество природного или синтетического происхождения или смесь веществ, используемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, предотвращения беременности.

Лекарственное вещество (лат. — materia medica, substantia pharmaceutica) — лекарственное средство, представляющее собой одно химическое соединение или химический элемент.

Вспомогательные вещества — ингредиенты, входящие в состав лекарственных препаратов, усиливающие или ослабляющие действие лекарственного вещества или не обладающие фармакологическим действием, но позволяющие получать необходимую лекарственную форму.

При товароведческом анализе необходимо обращать внимание на правовой статус лекарственного препарата. В законе различают:

• патентованные лекарственные средства — лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации;
• незаконные копии лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Российской Федерации;
• оригинальные лекарственные средства — лекарственные средства, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями;
• воспроизведенные лекарственные средства — лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

Кроме того, ВОЗ рекомендует использовать международное непатентованное название (Internftional Nonhroprietary Name).

Кратко их обозначают в справочных изданиях как МНН (INN). Это название лекарственного вещества, зарегистрированное и рекомендованное ВОЗ для удобства идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе и принятое всеми членами этой организации.

При обращении лекарственного средства используется чаще всего его патентованное коммерческое название (Brand name). Оно патентуется фирмами производителями лекарственного средства.

Этот патент бессрочен в отличие от патентов на оригинальное лекарственное средство, у которого срок действия определен законодательством выдавшей его страны.

Лекарственная форма (лат. — forma medicamentorum) — придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

В зависимости от консистенции различают:

• твердые (порошки, таблетки, драже, капсулы);
• мягкие (мази, пасты, суппозитории);
• жидкие (растворы, капли, настойки, отвары, экстракты,микстуры). По способу введения различают:
• ингаляционные — для введения через дыхательные пути в виде ингаляции пара, газа, аэрозоли;
• парентернальные — минуя пищеварительный тракт (внутривенно, подкожно, внутримышечно, на кожу, слизистые);
• энтеральные — через пищеварительный тракт.

Лекарственный препарат (лат. — praeparatum) — дозированное лекарственное средство в готовом для применения виде.

В товароведении под лекарственным препаратом понимают лекарственную форму в первичной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Различают следующие виды лекарственных средств и препаратов:

• стандартные — лекарственные вещества с точно измеренными физическими, химическими и/или биологическими параметрами, предназначенные для использования в сравнительных исследованиях и др.
• галеновые — лекарственные средства на основе растительного или животного сырья, содержащие помимо действующих веществ и балластные вещества (настойки, отвары);
• новогаленовые — лекарственные средства на основе растительного или животного сырья, содержащие действующие вещества, очищенные от балластных веществ.
• питательные — содержащие пищевые вещества, способные усваиваться организмом без дополнительного переваривания;
• дюрантные (пролонгированного действия) — обладающие более длительным терапевтическим действием, чем другие препараты, содержащие те же самые лекарственные вещества;
• радиоактивные, или радиофармацевтические, — содержащие радиоактивный изотоп какого-либо элемента, входящего в его состав. Применяется для диагностики и лучевой терапии.

Отличительной особенностью российских фармацевтических товаров по сравнению с ведущими европейскими странами и США является традиционное применение лекарственных средств на основе лекарственного растительного сырья. Сырьем для изготовления  таких  средств  являются лекарственные растения.

Из них готовят лекарственный сбор — лекарственную форму, представляющую собой смесь нескольких видов высушенных, чаще измельченных лекарственных растений или их частей, плодов с добавлением лекарственных средств; в свою очередь лекарственные сборы служат сырьем для приготовления таких лекарственных форм, как настои и отвары.

Кроме того, в аптечной сети реализуются гомеопатические лекарственные средства — одно- или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений. Их производят по специальной технологии.

Классификацию лекарственных средств проводят исходя из целей товароведческого анализа:

• по алфавиту (например, в справочниках, государственных реестрах и др. справочной литературе);
• по химической природе действующего вещества (например, производные имидазола — бендазол, клотримазол, метронидазол);
• по фармакологическому действию (например, лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему);
• по фармакотерапевтическому действию (например, средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• по лекарственной форме (например, таблетки, мази, суппозитории);
• по условиям хранения (например, требующие защиты от света, требующие защиты от влаги и т. д.);
• по правилам отпуска в аптеке (например, по рецепту врача);
• по правилам особого учета в аптеке или ЛПО (наркотические и психотропные, сильнодействующие и ядовитые).